Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có bắt buộc đăng ký lưu hành không? là thắc mắc phổ biến của nhiều doanh nghiệp khi chuẩn bị đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam. Không ít đơn vị cho rằng chỉ cần sản xuất xong là có thể bán ngay, tuy nhiên đây là quan niệm sai lầm và tiềm ẩn rất nhiều rủi ro pháp lý nếu không hiểu đúng quy định hiện hành…
Tổng quan về thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Khái niệm thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) là những sản phẩm được bào chế từ các nguyên liệu tự nhiên hoặc bổ sung các chất dinh dưỡng nhằm hỗ trợ, cải thiện chức năng cơ thể, tăng cường sức khỏe, hoặc phòng ngừa một số tình trạng sức khỏe nhất định, nhưng không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh. TPBVSK có thể ở nhiều dạng như viên nang, viên nén, bột, nước uống hoặc trà thảo dược. Điểm cốt lõi của khái niệm này là mục tiêu chính là hỗ trợ sức khỏe, tăng cường hệ miễn dịch, cung cấp vitamin, khoáng chất, hoặc các hợp chất sinh học có lợi cho cơ thể.
Đặc điểm nhận diện so với thực phẩm thông thường
Khác với thực phẩm thông thường chỉ cung cấp năng lượng hoặc chất dinh dưỡng cơ bản, TPBVSK thường được quảng cáo với mục đích hỗ trợ một chức năng cụ thể của cơ thể. Trên nhãn sản phẩm, TPBVSK thường ghi rõ các công dụng như “hỗ trợ tiêu hóa”, “tăng cường miễn dịch”, “giảm mệt mỏi”, hoặc “bổ sung vitamin và khoáng chất”. Ngoài ra, TPBVSK phải có số đăng ký hoặc giấy phép lưu hành do cơ quan quản lý thực phẩm cấp, trong khi thực phẩm thông thường không cần. Bao bì TPBVSK cũng thường có cảnh báo rõ ràng về việc “không phải là thuốc, không thay thế thuốc chữa bệnh”, giúp người tiêu dùng nhận biết và phân biệt với thực phẩm thông thường.
Vai trò của việc quản lý lưu hành sản phẩm
Quản lý lưu hành TPBVSK đóng vai trò quan trọng trong việc bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng. Việc cấp số đăng ký lưu hành và kiểm tra hồ sơ sản phẩm giúp cơ quan quản lý xác minh thành phần, công dụng, nguồn gốc nguyên liệu, và độ an toàn của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Điều này giúp hạn chế các sản phẩm giả mạo, kém chất lượng, hoặc có quảng cáo sai sự thật. Bên cạnh đó, quản lý lưu hành còn giúp doanh nghiệp minh bạch thông tin, nâng cao uy tín thương hiệu và đảm bảo tuân thủ pháp luật. Đồng thời, người tiêu dùng sẽ yên tâm hơn khi lựa chọn TPBVSK, biết rằng sản phẩm đã được kiểm tra và công nhận về mức độ an toàn và hiệu quả hỗ trợ sức khỏe.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có bắt buộc đăng ký lưu hành không?
Câu trả lời chính thức theo quy định pháp luật
Theo quy định pháp luật Việt Nam, tất cả các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) trước khi được đưa ra thị trường phải được đăng ký lưu hành hoặc công bố sản phẩm với cơ quan có thẩm quyền. Cụ thể, Luật An toàn thực phẩm và các văn bản hướng dẫn chi tiết quy định rằng sản phẩm TPBVSK phải có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm do Cục An toàn Thực phẩm hoặc Sở Y tế cấp. Việc đăng ký này đảm bảo rằng sản phẩm đã được kiểm tra về thành phần, công dụng, nhãn mác và mức độ an toàn trước khi đến tay người tiêu dùng. Do đó, doanh nghiệp không được phép lưu hành TPBVSK nếu chưa hoàn tất thủ tục đăng ký hoặc công bố hợp lệ, nhằm tránh rủi ro pháp lý và bảo vệ quyền lợi của người sử dụng.
Vì sao pháp luật yêu cầu phải đăng ký lưu hành
Việc pháp luật yêu cầu TPBVSK phải đăng ký lưu hành xuất phát từ nhu cầu bảo đảm an toàn thực phẩm và sức khỏe cộng đồng. Đăng ký lưu hành giúp cơ quan quản lý xác minh thành phần sản phẩm, nguồn gốc nguyên liệu, tính hợp pháp của quảng cáo, cũng như mức độ an toàn của sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Ngoài ra, thủ tục này giúp phòng ngừa sản phẩm giả mạo, kém chất lượng hoặc quảng cáo sai sự thật. Đối với doanh nghiệp, đăng ký lưu hành còn là cơ sở pháp lý để chứng minh uy tín, minh bạch thông tin và được phép quảng cáo sản phẩm đúng theo nội dung đã công bố. Như vậy, yêu cầu đăng ký lưu hành không chỉ bảo vệ người tiêu dùng mà còn tạo môi trường kinh doanh minh bạch, cạnh tranh lành mạnh cho ngành TPBVSK.
Ý nghĩa pháp lý của giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố TPBVSK là chứng nhận pháp lý xác nhận sản phẩm đã được cơ quan quản lý xem xét hồ sơ và đáp ứng yêu cầu về an toàn, nhãn mác và công dụng. Giấy này cho phép doanh nghiệp được lưu hành sản phẩm trên thị trường và sử dụng thông tin quảng cáo đúng theo nội dung đã công bố. Đồng thời, đây là cơ sở để cơ quan chức năng kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm khi có sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.
Căn cứ pháp lý quy định việc đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Luật An toàn thực phẩm hiện hành
Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 (sửa đổi, bổ sung 2018) là văn bản pháp lý cơ bản điều chỉnh việc sản xuất, kinh doanh và quản lý thực phẩm tại Việt Nam, bao gồm TPBVSK. Luật quy định rõ trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong việc đảm bảo an toàn thực phẩm, nghĩa vụ công bố, đăng ký lưu hành sản phẩm, kiểm tra chất lượng, nhãn mác và quảng cáo. Theo đó, TPBVSK phải được đánh giá thành phần, công dụng và độ an toàn trước khi đưa ra thị trường. Luật cũng quy định cơ quan quản lý thực phẩm có quyền thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm, tạo cơ sở pháp lý vững chắc cho việc quản lý lưu hành TPBVSK.
Nghị định, Thông tư hướng dẫn liên quan
Các nghị định và thông tư hướng dẫn chi tiết Luật An toàn thực phẩm là căn cứ để triển khai đăng ký lưu hành TPBVSK. Tiêu biểu như Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn về quản lý TPBVSK, Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định chi tiết hồ sơ công bố sản phẩm, Thông tư 08/2018/TT-BYT về hướng dẫn quản lý quảng cáo TPBVSK. Những văn bản này hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn hóa hồ sơ, kiểm nghiệm sản phẩm, nộp bản công bố, cũng như các điều kiện về nhãn mác, quảng cáo và trách nhiệm sau khi lưu hành, giúp việc quản lý thực phẩm bảo vệ sức khỏe minh bạch và thống nhất.
Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ
Tùy theo phạm vi lưu hành, hồ sơ TPBVSK được nộp cho Cục An toàn Thực phẩm (sản phẩm lưu hành toàn quốc) hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố (sản phẩm lưu hành nội địa). Các cơ quan này chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ, cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố và giám sát tuân thủ pháp luật trong suốt quá trình sản phẩm được lưu hành.
Những trường hợp bắt buộc phải đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Sản phẩm sản xuất trong nước
Các sản phẩm TPBVSK sản xuất trong nước bắt buộc phải đăng ký lưu hành trước khi đưa ra thị trường. Thủ tục này giúp cơ quan quản lý kiểm tra thành phần, quy trình sản xuất, nhãn mác và mức độ an toàn của sản phẩm, đồng thời đảm bảo tuân thủ các quy định về quảng cáo và công bố công dụng. Việc đăng ký cũng tạo cơ sở pháp lý để doanh nghiệp được phép lưu hành sản phẩm trên toàn quốc, tránh rủi ro vi phạm pháp luật và bị xử phạt. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ đăng ký bao gồm thông tin về doanh nghiệp sản xuất, thành phần nguyên liệu, kết quả kiểm nghiệm, hướng dẫn sử dụng và quảng cáo, nhằm bảo vệ người tiêu dùng và nâng cao uy tín thương hiệu.
Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu
TPBVSK nhập khẩu cũng bắt buộc phải đăng ký lưu hành tại Việt Nam trước khi phân phối. Quy trình đăng ký đảm bảo sản phẩm được kiểm tra về nguồn gốc, thành phần, chất lượng và mức độ an toàn. Doanh nghiệp nhập khẩu phải cung cấp đầy đủ hồ sơ, bao gồm giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy phép tương đương tại nước xuất xứ, kết quả kiểm nghiệm, nhãn mác tiếng Việt, hướng dẫn sử dụng và các tài liệu chứng minh công dụng. Việc này vừa bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, vừa giúp cơ quan quản lý ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng hoặc quảng cáo sai sự thật. Sản phẩm chưa đăng ký sẽ không được phép bán ra thị trường, dù là kênh truyền thống hay hiện đại.
Sản phẩm kinh doanh online, sàn TMĐT
Với sự phát triển của thương mại điện tử, tất cả TPBVSK kinh doanh online hoặc trên sàn TMĐT cũng phải đăng ký lưu hành. Mặc dù sản phẩm không được trưng bày trực tiếp, pháp luật vẫn yêu cầu kiểm soát an toàn, nhãn mác và thông tin quảng cáo để bảo vệ người tiêu dùng. Doanh nghiệp khi bán trên các nền tảng số cần xuất trình Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố và đảm bảo thông tin quảng cáo, hướng dẫn sử dụng chính xác, không gây hiểu nhầm. Việc này giúp sàn TMĐT và cơ quan quản lý dễ dàng giám sát, đồng thời tạo niềm tin cho khách hàng, giảm rủi ro pháp lý cho doanh nghiệp, đặc biệt với các sản phẩm có tác dụng hỗ trợ sức khỏe nhạy cảm.
Các trường hợp thường bị hiểu nhầm là không cần đăng ký lưu hành
Sản phẩm dạng thực phẩm bổ sung
Nhiều doanh nghiệp và người tiêu dùng thường nhầm lẫn TPBVSK với thực phẩm bổ sung thông thường, cho rằng chỉ cung cấp vitamin hay khoáng chất cơ bản thì không cần đăng ký lưu hành. Thực tế, nếu sản phẩm có công dụng hỗ trợ sức khỏe, tăng cường chức năng cơ thể hoặc phòng ngừa một số tình trạng sức khỏe, thì vẫn phải đăng ký. Việc hiểu sai này có thể dẫn đến vi phạm pháp luật, bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm. Do đó, tất cả sản phẩm có tính chất bảo vệ sức khỏe, dù là bổ sung dinh dưỡng đơn giản, đều phải được cơ quan quản lý thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố trước khi lưu hành.
Sản phẩm xách tay, hàng mẫu
Một số người lầm tưởng rằng các sản phẩm TPBVSK xách tay từ nước ngoài hoặc các mẫu thử nhỏ không bán ra thị trường thì không cần đăng ký. Tuy nhiên, pháp luật Việt Nam quy định rõ ràng, mọi sản phẩm TPBVSK nhập khẩu vào Việt Nam, dù chỉ là xách tay hay hàng mẫu, đều thuộc diện phải đăng ký lưu hành nếu muốn phân phối, tặng, hoặc sử dụng rộng rãi. Việc này nhằm bảo đảm an toàn, nguồn gốc và tính hợp pháp của sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, đồng thời tránh rủi ro về sức khỏe và xử lý vi phạm.
Sản phẩm dùng thử, quảng cáo thử nghiệm
Nhiều doanh nghiệp nghĩ rằng các sản phẩm TPBVSK dùng thử trong chiến dịch quảng cáo hoặc thử nghiệm thị trường không phải đăng ký. Thực tế, nếu sản phẩm được phát hành công khai và có khả năng tiếp cận người tiêu dùng, nó vẫn phải tuân thủ thủ tục đăng ký lưu hành. Điều này giúp cơ quan quản lý kiểm soát an toàn, giám sát quảng cáo, và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Không đăng ký ngay cả với sản phẩm dùng thử vẫn có thể dẫn đến xử phạt hành chính hoặc yêu cầu thu hồi sản phẩm.
Hậu quả pháp lý khi không đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Mức xử phạt hành chính theo quy định
Theo quy định pháp luật Việt Nam, việc đưa TPBVSK ra thị trường mà không đăng ký lưu hành hoặc công bố sản phẩm là hành vi vi phạm hành chính. Mức xử phạt có thể dao động từ vài triệu đến hàng chục triệu đồng tùy vào mức độ vi phạm, số lượng sản phẩm, và phạm vi lưu hành. Cụ thể, Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định phạt tiền đối với hành vi sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh TPBVSK không có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố; đồng thời cơ quan quản lý có thể yêu cầu tịch thu, tiêu hủy sản phẩm vi phạm. Ngoài phạt tiền, doanh nghiệp còn có thể bị đình chỉ kinh doanh trong một thời gian nhất định nếu tái phạm hoặc vi phạm nghiêm trọng, gây ảnh hưởng trực tiếp đến quyền lợi người tiêu dùng.
Biện pháp khắc phục hậu quả đi kèm
Khi phát hiện vi phạm về đăng ký lưu hành TPBVSK, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả theo yêu cầu của cơ quan quản lý. Thông thường, các biện pháp này bao gồm nộp hồ sơ đăng ký hoặc công bố sản phẩm hợp lệ, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm không đăng ký, chỉnh sửa thông tin quảng cáo, và báo cáo kết quả khắc phục. Việc tuân thủ kịp thời các yêu cầu giúp giảm thiểu mức phạt, đồng thời chứng minh thiện chí hợp tác với cơ quan quản lý. Ngoài ra, doanh nghiệp cần xây dựng quy trình nội bộ về kiểm soát hồ sơ đăng ký, nhãn mác và quảng cáo để ngăn chặn vi phạm tái diễn, bảo vệ uy tín và tránh các rủi ro pháp lý trong tương lai.
Rủi ro uy tín và gián đoạn kinh doanh
Không đăng ký lưu hành TPBVSK không chỉ dẫn đến phạt tiền mà còn gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín doanh nghiệp. Sản phẩm bị thu hồi hoặc đình chỉ kinh doanh sẽ làm mất lòng tin khách hàng, giảm doanh số và gây gián đoạn chuỗi cung ứng. Hơn nữa, uy tín thương hiệu bị ảnh hưởng lâu dài, khiến việc hợp tác với đối tác, nhà phân phối và nền tảng TMĐT trở nên khó khăn, dẫn đến rủi ro về thị phần và khả năng cạnh tranh trên thị trường.
So sánh đăng ký lưu hành và tự ý kinh doanh không đăng ký
Chi phí tuân thủ pháp luật
Đăng ký lưu hành TPBVSK đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm, chuẩn hóa nhãn mác, và nộp lệ phí theo quy định. Chi phí này bao gồm chi phí kiểm nghiệm, tư vấn hồ sơ, nộp lệ phí đăng ký và thời gian nhân sự để hoàn thiện thủ tục. Tuy nhiên, đây là khoản đầu tư cần thiết để đảm bảo sản phẩm hợp pháp, giảm rủi ro pháp lý và tạo nền tảng vững chắc cho kinh doanh lâu dài. Ngược lại, tự ý kinh doanh mà không đăng ký có thể không tốn chi phí ban đầu, nhưng tiềm ẩn rủi ro lớn về pháp lý và uy tín.
Chi phí xử phạt và thiệt hại phát sinh
Khi kinh doanh TPBVSK không đăng ký, doanh nghiệp có thể phải chịu các khoản phạt hành chính, thu hồi sản phẩm, tiêu hủy hàng hóa và mất doanh số. Ngoài ra, việc xử lý hậu quả như chỉnh sửa nhãn mác, nộp hồ sơ bổ sung, hoặc tái cơ cấu quy trình kinh doanh cũng gây tốn kém. Những chi phí này thường cao hơn nhiều so với chi phí đăng ký ban đầu và có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến dòng tiền, lợi nhuận, và khả năng duy trì thị trường.
Lợi ích lâu dài khi đăng ký đúng quy định
Đăng ký lưu hành TPBVSK mang lại nhiều lợi ích bền vững. Doanh nghiệp được phép quảng cáo sản phẩm minh bạch, mở rộng phân phối trên toàn quốc, và dễ dàng hợp tác với các kênh bán hàng, sàn TMĐT hay nhà phân phối. Việc tuân thủ pháp luật cũng nâng cao uy tín thương hiệu, tạo niềm tin cho người tiêu dùng và giảm rủi ro tranh chấp pháp lý. Về dài hạn, doanh nghiệp sẽ có môi trường kinh doanh ổn định, khả năng phát triển sản phẩm mới nhanh chóng, và gia tăng lợi thế cạnh tranh trên thị trường TPBVSK.
Quy trình đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm
Bước đầu tiên trong quy trình đăng ký lưu hành TPBVSK là chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm đầy đủ và chính xác. Hồ sơ bao gồm thông tin về doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu, tên và dạng sản phẩm, thành phần chi tiết, hướng dẫn sử dụng, đối tượng sử dụng, nhãn mác tiếng Việt, và các tài liệu chứng minh công dụng. Ngoài ra, cần kèm theo kết quả kiểm nghiệm, giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc tương đương nếu sản phẩm nhập khẩu, và các tài liệu liên quan đến quảng cáo. Việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng giúp rút ngắn thời gian thẩm định, giảm khả năng bị trả lại và đảm bảo sản phẩm được xem xét nhanh chóng, minh bạch.
Kiểm nghiệm sản phẩm
Kiểm nghiệm là bước quan trọng để chứng minh sản phẩm TPBVSK đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và an toàn. Doanh nghiệp cần gửi mẫu sản phẩm đến các phòng thí nghiệm được công nhận để kiểm tra các chỉ tiêu như hàm lượng hoạt chất, vi sinh vật, kim loại nặng, và các chất phụ gia. Kết quả kiểm nghiệm phải được lưu trữ và đính kèm trong hồ sơ công bố. Đối với sản phẩm nhập khẩu, kết quả kiểm nghiệm từ nước xuất xứ cũng cần được dịch sang tiếng Việt và xác nhận hợp pháp. Kiểm nghiệm không chỉ giúp cơ quan quản lý đánh giá chất lượng mà còn bảo vệ người tiêu dùng và tạo niềm tin vào thương hiệu.
Nộp hồ sơ và theo dõi kết quả
Sau khi hoàn thiện hồ sơ và kiểm nghiệm, doanh nghiệp nộp trực tiếp hoặc qua cổng thông tin điện tử đến cơ quan có thẩm quyền: Cục An toàn Thực phẩm (sản phẩm lưu hành toàn quốc) hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố (sản phẩm lưu hành nội địa). Sau khi nộp, cơ quan quản lý sẽ thẩm định hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ, và phản hồi yêu cầu bổ sung nếu cần. Doanh nghiệp cần theo dõi tiến trình xét duyệt, giải trình các vấn đề được yêu cầu kịp thời để tránh chậm trễ. Khi hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố, cho phép sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường.
Kinh nghiệm tuân thủ đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe hiệu quả
Chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu
Một trong những kinh nghiệm quan trọng là chuẩn hóa hồ sơ đăng ký ngay từ đầu. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu theo quy định, bao gồm thông tin doanh nghiệp, thành phần sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm, hướng dẫn sử dụng, nhãn mác tiếng Việt, và các tài liệu chứng minh công dụng. Việc rà soát kỹ hồ sơ trước khi nộp giúp giảm thiểu khả năng bị trả lại hoặc yêu cầu bổ sung, tiết kiệm thời gian và chi phí. Đồng thời, chuẩn hóa hồ sơ còn đảm bảo sự minh bạch, chính xác và tạo ấn tượng chuyên nghiệp với cơ quan thẩm định.
Kiểm soát nhãn và nội dung quảng cáo
Nhãn mác và nội dung quảng cáo là yếu tố dễ bị cơ quan quản lý yêu cầu điều chỉnh nếu không tuân thủ quy định. Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ thông tin về công dụng, đối tượng sử dụng, cảnh báo, và cách trình bày trên bao bì, website, hoặc các nền tảng quảng cáo. Nội dung phải tuân thủ Luật An toàn thực phẩm, Thông tư hướng dẫn quảng cáo TPBVSK và không gây hiểu nhầm về tác dụng chữa bệnh. Việc kiểm soát kỹ càng giúp tránh bị xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm hoặc đình chỉ quảng cáo, đồng thời bảo vệ uy tín thương hiệu lâu dài.
Sử dụng dịch vụ pháp lý chuyên nghiệp
Đối với doanh nghiệp mới hoặc ít kinh nghiệm, sử dụng dịch vụ pháp lý, tư vấn đăng ký TPBVSK chuyên nghiệp là cách hiệu quả để đảm bảo tuân thủ quy định. Các đơn vị chuyên nghiệp có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ, kiểm nghiệm, nộp và theo dõi hồ sơ với cơ quan quản lý. Họ còn hỗ trợ giải quyết các yêu cầu bổ sung, giải trình khi hồ sơ bị thẩm định chặt chẽ. Việc này giúp rút ngắn thời gian, giảm rủi ro pháp lý và tăng khả năng hồ sơ được duyệt nhanh chóng, đồng thời doanh nghiệp có thể tập trung vào phát triển sản phẩm và kinh doanh.
Câu hỏi thường gặp về đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Chưa bán ra thị trường có phải đăng ký không?
Theo quy định pháp luật, tất cả TPBVSK dù chưa bán ra thị trường vẫn phải được đăng ký hoặc công bố sản phẩm nếu doanh nghiệp có kế hoạch phân phối, quảng cáo, hoặc tiếp cận người tiêu dùng. Việc đăng ký trước khi lưu hành giúp đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, nhãn mác và công dụng, đồng thời tránh rủi ro bị xử phạt khi đưa sản phẩm ra thị trường. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ từ sớm là cần thiết ngay cả khi sản phẩm chưa được bán chính thức.
Giấy công bố có thời hạn bao lâu?
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố TPBVSK không phải là giấy phép vĩnh viễn. Thông thường, giấy công bố có hiệu lực trong 5 năm kể từ ngày cấp. Trong thời gian này, doanh nghiệp phải đảm bảo sản phẩm vẫn tuân thủ các quy định về thành phần, nhãn mác, quảng cáo và chất lượng. Khi hết hạn, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục gia hạn để tiếp tục lưu hành sản phẩm, tránh tình trạng sản phẩm bị coi là không hợp pháp và bị xử phạt.
Bị xử phạt rồi có đăng ký lại được không?
Doanh nghiệp bị xử phạt do kinh doanh TPBVSK không đăng ký vẫn có thể đăng ký lại sản phẩm sau khi hoàn tất các biện pháp khắc phục hậu quả, như nộp hồ sơ công bố hợp lệ, chỉnh sửa nhãn mác, thu hồi hoặc tiêu hủy sản phẩm vi phạm. Việc đăng ký lại được phép nhưng phải tuân thủ đầy đủ quy trình, hồ sơ chuẩn hóa và kết quả kiểm nghiệm hợp pháp. Đây cũng là cơ hội để doanh nghiệp thiết lập quy trình kiểm soát nội bộ chặt chẽ, giảm rủi ro tái phạm và duy trì uy tín thương hiệu trên thị trường.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có bắt buộc đăng ký lưu hành không? câu trả lời là có, và đây là nghĩa vụ pháp lý bắt buộc trước khi sản phẩm được phép lưu thông trên thị trường. Việc tuân thủ đúng quy trình đăng ký không chỉ giúp doanh nghiệp tránh rủi ro xử phạt mà còn tạo nền tảng pháp lý vững chắc để phát triển kinh doanh bền vững, lâu dài.
